EU GMP Annex 1: Vollständige Konformität mit den MAS-100 Iso Luftkeimsammlern »
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MIKROBIELLE LUFTKEIMSAMMLER FÜR DIE PHARMABRANCHE
Die Überprüfung der mikrobiellen Luftqualität ist in der bio/pharmazeutischen Industrie unerlässlich zur Sicherstellung und Dokumentation der Produktequalität. Unsere MAS-100 Instrumente sind weltweit standardmässig im Einsatz für das aktive Keimmonitoring in Reinräumen, Druckgassystemen, Isolatoren und RABS. Sie wurden entwickelt nach GAMP, validiert nach ISO 14698 und EN 17141 und erfüllen alle gültigen Standards und Richtlinien. Neben hochpräzisen und langlebigen Instrumenten sind die konforme Dokumentation und Rückverfolgbarkeit von Messdaten auf internationale Standards dabei ebenso wichtige Kriterien wie die einfache Reinigung und Dekontamination. Wir bieten Perfektion – auf jeder Ebene.
PASSENDE AUSRÜSTUNG
MAS-100 LUFTKEIMSAMMLER - Ihre Vorteile auf einen Blick
- Hochpräzise und zuverlässige Luftkeimsammlung
- Die Luftkeimsammler sind für den Einsatz in ISO 14644-1 Reinraumklasse 5 / GMP Grad A spezifiziert
- Entwickelt nach GAMP und validiert nach ISO 14968 und EN 17141
- Möglichkeit zur selbstständigen vollautomatischen Kalibrierung der Luftkeimsammler
- Rückführbarkeit der Luftprobemenge auf internationale Standards mittels MAS-100 Regulus Digitalanemometer und unserem ISO 17025 Kalibrierlabor
- Das Luftkeimsammler Modell MAS-100 NT ist auch als explosionsgeschützte Version erhältlich – so kann in allen Räumen dasselbe Instrument eingesetzt werden
- Alle Luftkeimsammler haben denselben physikalischen Abscheidegrad, dies erlaubt den Vergleich der Resultate von verschiedenen Reinraumklassen und Anwendungen
- IQ/OQ kann selbstständig durchgeführt werden, mit vorbereiteten Dokumenten der MBV, oder begleitet durch den MBV Service
Haben Sie Fragen?
Gerne steht Ihnen unser Experte Andy Zingre für eine kostenlose und unverbindliche Beratung zur Verfügung. Wir freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme.
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Diese Firmen aus der pharmazeutischen Industrie setzen bereits erfolgreich auf unsere innovativen Produkte. Sie profitieren von perfekter Schweizer Qualität, einer einfachen Handhabung sowie zuverlässiger Sicherheit, die den entscheidenden Unterschied machen.
FAQ
Häufige Fragen aus Ihrem Fachgebiet
Finden Sie hier eine Zusammenstellung aller Fragen, die wir zum Thema Luftkeimsammlung von Betreibern von Reinräumen und Isolatoren/RABS aus dem Fachgebiet Pharma/Biopharma erhalten.
